全国480余家泛血管中心，都在等一个安全、高效的斑块逆转方案正式落地
01一个真实的医疗场景
清晨七点四十五分，上海南部某区中心医院门诊二楼刚开门。心血管内科主任林医生（化名）的诊桌前，已经坐下了今天的第五位患者。
五十出头，穿深蓝色夹克，手里拎着一份别处的颈动脉超声报告。"林主任，您看看，我这个斑块还能不能再小一点？"
3.2mm×1.8mm，林医生接过报告，认真地看了一下。
"想要缩小有点难，"他抬头看着对方，把椅子略略转向一边，"但是让它不长大、不出事，是可以的。"
对话发生在一个看起来很普通的早晨。
但这样的患者，林医生每天要见很多。他们中的大多数人，在坐到他面前之前，都听过同一句话——“您去问问别的科”。
一位颈动脉有斑块的人，可能先去心内科，再被推荐去神经内科；怀疑下肢动脉狭窄，还得再挂血管外科。
同一个患者的血管，被切割成不同的“领地”。心内科管心脏，神经科管脑袋，外科管四肢。每一次跨科，都意味着新一轮挂号、一轮等待、一轮解释。
“动脉粥样硬化是系统性疾病，”林医生说得很直白，“一条腿动脉有斑块，意味着全身血管都可能存在同样的问题。我们过去却把它们拆给不同的医生看。”
这种“被劈成碎片的诊治”，是泛血管医学试图纠正的。
泛血管医学是一门把全身血管当作一个整体来管理的学科。
它关注的不是某一条血管、某一个器官，而是一类以动脉粥样硬化为共同病理特征，累及心、脑、肾等多器官的系统性血管疾病。
换句话说，它不再把斑块看作某个器官的局部问题，而是看作全身血管系统共同的病理表现。
这一理念，并非孤立的地方性探索。2025年3月31日，《柳叶刀》在线发布了一份委员会报告，从国际顶级学术期刊的位置，呼应了同一个方向。
报告呼吁转变冠状动脉疾病的概念框架，建议将“冠状动脉疾病”重新定义为“动脉粥样硬化性冠状动脉疾病”，而干预策略与重点也 从“管理缺血”转向“管理斑块”，把窗口前移到还没有出现症状的阶段。
报告同时指出，基于泛血管医学这一框架下的策略转变，每年可能在全球挽救大量生命，也因此，中国的响应速度，比很多人预想的快。
事实上，在《柳叶刀》报告发布之前，国内对泛血管疾病管理体系的布局就已经开始。
2021年5月，泛血管疾病管理中心建设项目正式启动。到2025年12月，《泛血管斑块门诊建设标准（试行）》在心血管健康大会上正式发布，首批15家试点单位完成授牌。
截至2025年底，全国累计注册单位已达480余家，其中260余家医院成为建设单位，近30家已率先通过验收，覆盖范围持续扩大。在这260余家建设单位中，有一种以上海某区与某三甲医院共建模式为平台的探索——通常被称为“区域泛血管管理模式”。
它把心内、神内、血管外科、肾内、内分泌、影像、营养、康复纳入一个平台，通过MDT机制在同一间诊室协作。有的医院甚至纳入了眼科、老年科、临床药学。
这种模式，已被推广至全国260余家医院，成为国家分级诊疗和慢病管理体系建设的实践范例之一。
如果把泛血管中心比作新建起来的作战室，它的武器库里已经有了三件东西。
第一件是筛查。心电图、踝臂指数、脉搏波传导速度、超声心动图、血管超声、眼底照相——所有能反映血管状态的无创工具，都被搬进了同一间屋。部分中心还配齐了冠脉CTA。患者一次到访，能完成20余项血管功能评估。
第二件是团队。多学科门诊——心内、神内、神外、血管外科、肾内、内分泌、影像、超声、营养、康复——在同一平台协作。
第三件是治疗。生活方式干预，三高控制，他汀类药物——构成了现行主流的工具箱。
三件套虽齐，但它们能做的，和患者最想要的，中间还有一段距离。
林医生在门诊里说得很克制：“想要缩小有点难。”这句话背后，是现有方案的一个共同局限——它们能控制风险，能防止斑块长大、出事，但对已经形成的斑块，缺乏直接作用。
生活方式干预重要，但写进处方容易，落实到餐桌、烟盒、运动鞋上极其困难。三高控制药物能把血压、血糖、血脂压下去，但对血管壁上那些“积年累月的脂质小山”，同样力有不逮。
真正能“动斑块”的，是降脂的“重武器”：高强度他汀联合PCSK9抑制剂等强化降脂方案。
06 811例患者、1001份影像结果
2025年1月，欧洲预防心脏病学会官方期刊《欧洲预防心脏病学杂志》发表了一项纳入5项随机对照试验、共811例患者和1001份影像结果的系统性综述与荟萃分析。
结果表明，他汀单药治疗可使冠状动脉斑块体积百分比（PAV）平均降低约0.98%，而他汀联合依折麦布或PCSK9抑制剂，PAV的降幅则可达2.06%和2.14%。
同期，美国预防心脏病学会官方期刊《美国预防心脏病学杂志》也发表了一项荟萃分析，其结果同样显示，他汀联合用药在逆转斑块上的效果明显优于单药他汀。
这些研究成果支持了“斑块可以逆转”的新的临床共识，但2%左右的平均降幅，同时也意味着实际效果仍然有限，而长期及联合用药又催生了依从性差、肝肾及经济负担重等新的问题。
这些问题使得安全、高效乃至便捷的斑块逆转方案，成了新的亟待解决的临床课题与健康需求。
07 一条新路径
2024年，西湖大学附属杭州市第一人民医院完成了一项有关纳豆激酶的人体临床试验。
该试验纳入97例心血管疾病高危患者，在90天研究期间每日口服8000FU的NSKSD纳豆激酶，然后分别在基线、第30天和第90天进行采血检测和影像学检查。
最终影像学结果显示：颈动脉内斑块的改善比例达到46.7%，颈动脉中膜增厚的改善比例为42.1%；颅内动脉血流速度和流速差异常患者的改善率分别达到71.4%和87.5%。
相比上述他汀联合用药的斑块逆转方案，该试验结果及斑块逆转路径呈现出三个值得关注的特点。
第一，起效周期短。90天，不到三个月。相比12到18月的联合用药方案，周期大幅缩短。
第二，效果更明显。46.7%的斑块改善比例。虽然两项研究的终点指标不完全相同，不宜直接做数值对比，但46.7%的改善比例在斑块逆转的临床探索中，是一个值得高度关注的信号，更何况，试验中还记录了由异常恢复正常的个案结果。
第三，高度安全。该研究的所有受试者没有出现出血和毒副反应，而功能食品的属性又给其安全性添加了另一层保障。
总之，三个特点叠加起来，指向的是一个周期更短、效果更显著且高度安全的斑块逆转路径。
08路径有了，但似乎还缺一个“合规身份”
NSKSD纳豆激酶的人体临床研究，揭示了一条逆转斑块的新路径。但要把这条路径纳入泛血管中心的标准化流程——写进病历、纳入随访、在MDT讨论中作为正式方案提出——它似乎还需要一个合规身份。
因为它既不是药物，没有处方权与诊疗规范可依托；也不是特医食品，没有注册审批与临床使用管理办法作为准入依据。它处在一个有临床价值、没有临床身份；有真实需求、没有制度化路径的中间地带。
但这只是表面上的卡点。真正去看制度层面，铺垫其实早已开始。
《“健康中国2030”规划纲要》确立了“以人民健康为中心”“坚持预防为主”的方向。2019年，《国务院关于实施健康中国行动的意见》进一步明确：卫生健康工作要从“以治病为中心”转向“以人民健康为中心”，把预防视为“最经济最有效的健康策略”。
地方层面，浙江省卫健委2019年以浙卫发〔2019〕34号文推行医疗处方与健康处方“双处方”制度，把健康促进嵌入临床服务，为营养干预走进诊疗流程预留了制度位置。浙江省也已有医院通过公开招标，让纳豆激酶正式入院。
也就是说，从政策及制度层面而言，并未禁止普通的功能食品及膳食营养补充剂进入医院。
真正缺的，是敢于先行的勇气和决心。在当下趋紧的医疗环境里，不少医院管理层对“第一个吃螃蟹”格外谨慎：系统里没有现成的开具入口，病历里没有成型的记录范式，责任边界没人愿意率先界定。
于是宁可再等等、再看看。
09 依据已经足够多了
其实，先行者需要依靠的依据，已经足够多了。
学术层面，2019年，北京神经内科学会、中国营养学会公共营养分会、中华医学会北京分会临床营养专业委员会联合发布了《纳豆激酶在血管病危险人群应用的专家建议》，为临床医生在特定场景下指导公众使用提供了参考依据。
制度层面，2024年6月，全国人大常委会授权在海南博鳌乐城先行区开展临时进口保健食品政策试点，允许已在境外合法上市的保健食品经审批后临时进口使用。
2025年底，北京在部分区域率先试点特医食品“入院进系统”，建立从处方开具到窗口领取的闭环流程，已有十余家非营利性医疗机构完成备案。
同样在2025年，国家卫生健康委就“将传统药膳和药食同源中药材纳入特殊医学用途配方食品体系”的提案作出答复，明确将在完善特医食品标准体系的基础上，进一步指导和规范特医食品临床应用。
这些文件并不直接等同于纳豆激酶的合规身份，但它们共同构成了一张已经铺好的制度底图。任何一个愿意先行的医院，都可以在这些依据中找到操作空间。
换句话说，先行者并不需要等待新的制度文件。他们需要的，只是一个愿意率先尝试的决定，而这个决定，从来不会自己出现。
至于等待的代价，则是那些本可以更早被干预的斑块，继续留在患者的血管壁上。
主要参考资料：
1. 《柳叶刀》委员会报告：冠状动脉疾病概念框架应从缺血转变到动脉粥样硬化（2025年3月）
2. 欧洲预防心脏病学会官方期刊《欧洲预防心脏病学杂志》：不同降脂方案对冠状动脉斑块体积百分比影响的系统性综述与荟萃分析（2025年1月）
3. 美国预防心脏病学会官方期刊《美国预防心脏病学杂志》：降脂治疗对冠状动脉斑块体积影响的荟萃分析（2024年）
4. 杭州市第一人民医院：NSK-SD纳豆激酶在心血管疾病高危人群中应用疗效的临床研究
5. 北京神经内科学会等：《纳豆激酶在血管病危险人群应用的专家建议》（2019年）
6. 国家卫生健康委：关于传统药膳和药食同源中药材纳入特殊医学用途配方食品体系的提案答复（2025年）
7. 北京市特医食品“入院进系统”试点公开报道（2025年）
8. 海南博鳌乐城临时进口保健食品政策试点公开信息
9. 泛血管疾病管理中心建设相关公开报道及年度报告
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